RoHS指令2011/65/EU

旨在用于工业用途的家用，医疗设备的电气和电子设备必须符合RoHS指令2011/65 / EU的要求，并且必须带有CE认证标志。 RoHS指令规定了电气和电子设备中铅，汞，镉，六价铬，PBB和PBDEs使用的限制。

术语“电气和电子设备”是指依靠电流或电磁场在交流电和高压直流电下高达1000伏的电压下正常工作的设备。

RoHS是缩写，代表有害物质限制。

通过在电气和电子设备上粘贴CE标志，制造商或进口商声明该产品符合RoHS指令2011/65 / EU的基本要求。带有RoHS认证的CE标志产品可以与欧洲经济区（EEA）自由交易。

RoHS指令不适用于：

保护欧盟成员国安全所需的设备，包括武器，弹药和战争物资;

设计用于送入太空的设备;

专门设计并打算作为其他类型设备的一部分安装的设备，不包括在本指令的范围内或不属于本指令的范围;

大型固定式工业工具;

大型固定装置;

人员或货物的运输工具，不包括未经过型式认可的电动两轮车;

专为专业用途提供的非道路移动机械;

有源植入式医疗设备;

光伏电池板旨在用于由专业人员设计，组装和安装以在特定位置永久使用的系统;

专门为研究和开发目的而设计的设备

CE标志电气和电子设备的六个步骤（RoHS）

RoHS指令包含每种经济运营商（制造商，进口商和分销商）的法律义务。已经为制造商制定了以下逐步计划。

1.产品分类：确定产品是否属于RoHS指令的范围。

2.经济运营商分类：定义经济运营商在RoHS指令中的作用。

3.符合性程序：包含以下部分：

根据RoHS标准执行RoHS测量;

制定程序，确保批量生产的一致性;

提供产品和经济运营商的识别要素;

制定采取纠正措施的程序;

发布RoHS声明。

4.技术文件：制定技术文件，根据该文件评估产品符合性。

5.欧盟符合性声明：起草RoHS证书，表明该设备符合RoHS指令（以及任何其他CE协调法规）。

6.CE标志：一旦产品符合RoHS指令和相关的RoHS标准，CE标志将被贴上。